Da medizinische Masken in den meisten Ländern oder Regionen nach Medizinprodukten registriert oder kontrolliert werden, können Verbraucher sie durch relevante Registrierungs- und Kontrollinformationen weiter unterscheiden.Das Folgende ist ein Beispiel für China, die Vereinigten Staaten und Europa.
China
Medizinische Masken gehören zur zweiten Klasse von Medizinprodukten in China, die von der Arzneimittelregulierungsbehörde der Provinz registriert und verwaltet werden und von Medizinprodukten abgefragt werden können, um die Zugangsnummer für Medizinprodukte abzufragen.Der Link lautet:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Vereinigte Staaten
Maskenprodukte, die von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurden, können auf der offiziellen Website abgefragt werden, um die Nummer des Registrierungszertifikats zu überprüfen. Der Link lautet:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Darüber hinaus wird es gemäß der neuesten Richtlinie der FDA derzeit unter bestimmten Bedingungen als Maske chinesischer Standards anerkannt und die Verbindung seiner autorisierten Unternehmen lautet:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
europäische Union
Der Export medizinischer EU-Masken kann über autorisierte benannte Stellen erfolgen. Die gemäß der EU-Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD) autorisierte benannte Stelle ist:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
Die gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 (MDR) autorisierte Anfrageadresse für benannte Stellen lautet:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 17. April 2022